满足客户项目合规性

质量保证和质量控制
遵循国际化(US/EU cGMP) 和中国 GMP 2010标准
精益,合规企业和质量管理
完整的GMP培训体系和文档管理,1,000+管理文件和SOPs
全面质控体系:物料、环境、产品放行、稳定性、中间品检测

计算机化系统的全面应用
实施一系列先进的计算机化系统,例如 LIMS, SAP, 睿想系统, BMS, FMS, DCS等。
系统之间通过接口进行数据传输,提高管理效率和法规符合性。

成熟的质量文化和持续改进理念
优秀的企业文化,训练有素的员工和持续改进的思想理念。
每两周质量会议回顾和追踪质量事件。
定期进行内部质量审计和外部专家模拟审计。

保障客户IP安全

人员管理
新员工签署保密和发明转让协议
关键员工签署竞业禁止协议
知识产权保护入职培训
全员知识产权年度培训,并考核

信息管理
严格的数据备份管理、员工账号及密码控制策略
笔记本硬盘加密,USB端口禁用
公司内部互联网访问限制,仅授权的员工可以使用VPN和FTP从外网访问

项目管理
专属的项目代码体系
客户及订单加密管理制度
不同客户项目文件由具有访问控制的隔离文件夹管理
跨部门信息分享必须得到客户授权

文件管理
文件按三个机密等级管理
根据需要进行授权访问
文件外发根据机密等级进行审批
所有项目文件外发时都进行加密,密码通过不同邮件发送