关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(下- IT基础设施的内涵和组成)

在前两期,我们做了医药企业计算机化系统简述和医药企业的IT应用场景介绍;本期我们将重点探讨IT基础设施的内涵和组成

2023-12-18 了解更多

关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(中- 医药企业的IT应用场景)

在上一期里我们做了医药企业计算机化系统简述;这一期我们将重点探讨医药企业的IT应用场景

2023-12-07 了解更多

关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的问题探讨(上-医药企业计算机化系统简述)

医药企业计算机化系统和IT基础设施规划是医药企业信息化建设的重要组成部分,本次我们将分三期探讨关于医药企业计算机化系统与IT基础设施规划的相关问题

2023-12-01 了解更多

GMP体系下生物制药 — 制剂生产管理

生产管理是药品质量形成的关键环节,是持续稳定输出高质量药品的基础。GMP生产管理相关条款中的落脚点都是防污染、防差错,其中风险管理及过程控制为防污染、差错主要的手段及措施。

2023-11-17 了解更多

离子交换层析病毒清除的稳健性

通过离子交换层析清除病毒,可以提高治疗性蛋白产品的安全性。病毒清除的稳健性,取决于病毒与带相反电荷的层析介质之间的静电结合。然而,逆转录病毒异嗜性小鼠白血病病毒(XMuLV),即使在病毒和介质都带正电荷的情况下,其与介质之间的结合依然是稳健的。

2023-09-26 了解更多

CHO细胞培养乳酸代谢异常识别与调控策略

采用中国仓鼠卵巢细胞(CHO)生产重组蛋白过程中的乳酸积累是常见的现象,通过乳酸代谢可以窥探出细胞生长代谢的综合状况。

2023-09-26 了解更多

关于生物制品在生产过程中对内毒素的控制策略

生物制品作为现代医药领域的重要组成部分,对于治疗疾病和保障公共健康发挥着重要作用。近几年生物制品行业蓬勃发展,生物制品的种类很多,常见的有疫苗、血液制品、抗体药物、重组蛋白等等,还有...

2023-08-22 了解更多

生物制药企业GMP数据备份系统设计

对于生物制药企业来讲,数据备份是法规的明确要求,是数据完整性的重要组成部分。数据备份是指为防止逻辑错误以及物理错误导致数据丢失,而将数据集合从应用主机的存储系统复制到其它的存储介质。

2023-08-16 了解更多

ADC药物DAR值分析方法和平台案例

抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate, ADC) 抗体偶联药物(ADC)由单克隆抗体通过连接子(linker)与小分子细胞毒素偶联形成。

2023-08-16 了解更多

生物制药企业污水处理工艺简析

环境是我们赖以生存和发展的基础,它提供了我们所需的空气、水、土壤、能源、资源等。然而,随着人类社会的快速发展和消费,环境面临着越来越严重的污染和破坏,导致了气候变化、生物多样性丧失、资源枯竭等问题,威胁了人类和其他生物的健康和福祉。保护环境不仅是我们的责任和义务,也是我们的利益和需要。

2023-07-05 了解更多
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