在单克隆抗体药物生产过程中提高深层过滤澄清效率的预处理方式

随着上游细胞培养密度和表达量的增加,在获得高表达量的同时也给发酵液的澄清带来了挑战。本文对Mab1发酵液的不同澄清方式进行了研究(见图1)。。。

2022-09-15 了解更多

上游工艺开发平台 | Upstream Process Development

赋成生物上游工艺开发平台由来自美国具有20年以上制药行业经验的海归团队创建。经过10多年的发展,形成目前成熟的工艺开发体系,包含成熟的项目开发流程、培养基平台、规模瞬转平台、灌流工艺平台、完善的实验室仪器设备及经验丰富且稳定的团队。

2022-09-15 了解更多

生物建模在数字时代方兴未艾 | 应用生物模型诠释CHO细胞凋亡机制研究

一、概述 理论、实验和模拟是解决未来科学和生物医学挑战的三大支柱。将预测生物分子结构、细胞动力学和功能的工具可以与基于实际研发工作相结合,不仅可以找到解决方案还能探究其机制...

2022-09-05 了解更多

ADCC细胞生物学活性检测技术平台

引言:抗体药物的ADCC效应 随着生物技术的迅速发展,抗体药物已成为生物制药领域中最受关注的热点之一。抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC),是抗体发挥作用进而抵御疾病的重要作用方式。。。

2022-08-31 了解更多

培养基模拟灌装设计要点解析

非最终灭菌产品的无菌生产工艺验证,需要包含培养基模拟灌装试验,以充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平,确保无菌制剂的安全性,提供符合质量标准的产品。。。

2022-08-31 了解更多

洁净空调BMS设计运行策略

BMS是楼宇管理系统的简称,针对于制药洁净空调系统,它的控制对象一般包括系统冷热源、空调机组、排风机、洁净区压差、温湿度等,以提供符合GMP要求的生产工艺环境,并提供报警管理功能。。。

2022-08-31 了解更多

赋成技术特色—细胞复苏技术要点

生物药规模化生产均起源于一支冻存细胞,细胞复苏是决定规模化批次生产能否正常进行的关键因素,因此细胞复苏的成败有着重要意义。

2022-08-31 了解更多

下游工艺开发平台

Downstream Process Development 下游工艺开发平台

2022-08-31 了解更多

自动化的微生物鉴定方法

微生物鉴定是指借助现有的分类系统,通过对未知微生物的特征测定,对其进行细菌、酵母菌和霉菌大类的区分,或属、种及菌株水平确定的过程,它是药品微生物检验中的重要环节。

2022-08-30 了解更多

Fed-batch培养中非灌流式的种子培养工艺强化

生物制药工业主要采用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产稳定的单克隆抗体(mAbs),虽然连续操作工艺已经成功地应用于化学工业,但生物制药工业的主流仍然是Fed-batch的培养方式,而不是连续或灌注式培养。

2022-08-30 了解更多
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